九龙融媒讯 (记者 廖婉廷)今年1月6日,是重庆精准生物成立7周年的日子。从2016年1月6日成立至今,该公司从32名员工发展至目前的366名员工。此外,2022年11月30日,精准生物申请的RNA基因治疗药物应用技术发明专利正式获受理,标志着精准生物专利申请数量正式突破100件。截至目前,申请专利达112件。
据了解,精准生物在2016年10月建成约5800平方米细胞药物IND平台;2019年10月扩建了约9800平方米功能齐全、全产业链覆盖、超国家标准的细胞药物NDA生产平台;2022年5月,完成了对B栋2楼装修改造约2450平方米。目前,精准生物已建成总面积约1.8万平方米支持细胞药物IND和NDA的自动化、智能化平台。2026年,预计投资建成10万平方米国际精准医学研发中心和国际精准医疗细胞制备中心,并努力创建国家级先进制造业创新中心。
从2019年2月,精准生物 pCAR-19B细胞自体回输制剂获得国家药品监督管理局药物临床试验默示许可,到2022年12月,精准生物自主研发C-13-60细胞制剂,获得国家药品监督管理局临床试验许可。精准生物已获得3个CAR-T细胞一类生物新药的6项适应症默示许可,涵盖多发性骨髓瘤、儿童和成人白血病、淋巴瘤,以及实体肿瘤中的结直肠癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞型肺癌、乳腺癌、胆管癌等。pCAR-19B细胞自体回输制剂针对成人和儿童急性淋巴细胞白血病适应症的产品已进入注册临床II期,并取得了优异的疗效。针对多发性骨髓瘤适应症的C-4-29细胞制剂产品已进入注册临床I期。